ایزو 9001 چیست

ایزو 9001 استاندارد بین المللی است که الزامات سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را مشخص می کند.

سازمان ها از استاندارد استفاده می کنند تا توانایی ارائه محصولات و خدماتی که به نیازهای مشتری و قانونی نیاز دارند، ارائه شود.

این استاندارد محبوب ترین در سری ISO 9000 و تنها استاندارد در سری است که سازمان ها می توانند آن را تایید کنند.

ایزو 9001 برای اولین بار در سال 1987 توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO)، سازمان بین المللی متشکل از سازمان های استاندارد ملی بیش از 160 کشور منتشر شد. نسخه فعلی ایزو 9001 در سپتامبر 2015 منتشر شد.

سازمان هایی که به استاندارد ISO 9001: 2008 گواهی داده شده است، دوره ای سه ساله برای انتقال به ISO 9001: 2015 خواهند داشت. هنگامی که دوره انتقال به پایان می رسد در سپتامبر 2018، گواهینامه ISO 9001: 2008 دیگر معتبر نخواهد بود.

سازمان هایی که می خواهند گذرشان را در سال 2015 بازنگری کنند می توانند نسخه ای از ISO 9001: 2015 را خریداری کنند.

 

چه کسی باید از سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001: 2015 استفاده کند؟

ایزو 9001: 2015 برای هر سازمان، صرف نظر از اندازه یا صنعت، اعمال می شود.

بیش از یک میلیون سازمان از بیش از 160 کشور از استاندارد ISO 9001 برای سیستم های مدیریت کیفیت خود استفاده کرده اند.

سازمان هایی از انواع و اندازه ها می بینند که با استفاده از استاندارد ISO 9001 به آنها کمک می کند:

سازماندهی فرایندها

بهبود کارایی فرآیندها

به طور مداوم بهبود بخشد

تمام سازمان هایی که از ISO 9001 استفاده می کنند، در اسرع وقت به انتقال به ISO 9001: 2015 تشویق می شوند.

این شامل نه تنها سازمان هایی هستند که گواهینامه ISO 9001: 2008 می باشند، بلکه هر سازمانی که در آموزش یا صدور گواهینامه های دیگر شرکت می کند.

راهنمایی برای انتقال به ISO 9001: 2015 را می توان از انجمن بین المللی اعتباربخشی (IAF) دانلود کرد.

 

ایزو 9001: 2015 چه موضوعاتی را پوشش می دهد؟

ایزو 9001 مبتنی بر روش شناسایی برنامه-انجام-بررسی است و یک رویکرد فرایند گرا را برای مستند سازی و بررسی ساختار، مسئولیت ها و رویه های مورد نیاز برای دستیابی به مدیریت موثر کیفیت در یک سازمان فراهم می کند.

بخش های خاص استاندارد حاوی اطلاعات در زمینه موضوعاتی مانند:

الزامات سیستم مدیریت کیفیت، از جمله اطلاعات مستند، برنامه ریزی و تعیین تعاملات فرآیند

مسئولیت های مدیریت

مدیریت منابع، از جمله منابع انسانی و محیط کار سازمان

تحقق محصول، از جمله مراحل طراحی تا تحویل

اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود QMS از طریق فعالیت هایی مانند ممیزی داخلی و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه

به دنبال مقدمه ای طولانی برای استاندارد ISO 9001 و رویکرد فرآیند هستید؟

این مقالات محبوب بازاریابی مجله QP را بخوانید:

ایزو 9001 آسان ساخته شده است

رویکرد فرآیند به QMS در ISO 9001 و 9004

تغییراتی که در اصلاح 2015 معرفی شده، در نظر گرفته شده است تا اطمینان حاصل شود که ایزو 9001 همچنان با محیط های در حال تغییر که در آن سازمان ها کار می کنند، سازگار است.
برخی از به روز رسانی های کلیدی در ISO 9001: 2015 عبارتند از معرفی اصطلاحات جدید، بازسازی برخی از اطلاعات، تاکید بر تفکر مبتنی بر ریسک به منظور افزایش رویکرد فرآیند، بهبود کاربرد برای خدمات و افزایش الزامات رهبری.
مجموعه ای از منابع برجسته ای که اطلاعات بیشتر در مورد ایزو 9001 را شامل می شوند، از جمله مواد قابل استفاده برای آماده سازی برای انتقال به ISO 9001: 2015.

چگونه می توانم با ISO 9001: 2015 شروع کنم؟

سازمان ها و افرادی که از ISO 9001 استفاده می کنند، در اسرع وقت به تغییر در سال 2015 تشویق می شوند.
با این وجود، انجمن بین المللی اعتباربخشی (IAF) و کمیته ایزو ارزیابی سازگاری (CASCO) با گذشت سه سال از تاریخ انتشار ISO 9001: 2015 توافق دارند.
این که آیا شما شروع به سفر ISO 9001 خود یا انتقال به بازنگری 2015 می کنید، اولین گام شما این است که یک کپی از ISO 9001: 2015 را خریداری کنید.

مزایای ISO 9001 چیست؟

ایزو 9001 به سازمانها کمک می کند تا مشتریان خود را به طور مداوم محصولات و خدمات با کیفیت بالا دریافت کنند که به نوبه خود مزایای بسیاری را شامل می شود، از جمله مشتریان راضی، مدیریت و کارکنان.
از آنجائیکه ایزو 9001 الزامات لازم برای یک سیستم مدیریت کیفیت موثر را مشخص می کند، سازمان ها متوجه می شوند که استفاده از استاندارد به آنها کمک می کند:
سازماندهی QMS
ایجاد مشتریان راضی، مدیریت و کارمندان
به طور مداوم بهبود بخشد

یکی از اعضای ارشد ASQ Bud Salsbury در بلاگ Ask experts از ASQ می نویسد: “تجربه من با شرکت های چندملیتی است که تغییر فرهنگ مرتبط با اجرای ایزو چند لایه است.

اولین و واضح ترین مزیت آن آگاهی از کیفیت است.”

“این آگاهی کافی به راحتی محو نمی شود. حتی کسانی که مقاومت شدید را برای تغییر ایجاد می کنند، یاد می گیرند که احترام و قدردانی از ارزش عملی در یک سیستم مدیریت کیفیت خوب باشند.”

ایزو 9001 همچنین مزایای مالی مانند صرفه جویی در هزینه را فراهم می کند.

در نوادا، مدرسه منطقه کلارک از ISO 9001 برای صرفه جویی 174 میلیون دلار در 10 سال گذشته در هزینه های واقعی و اجتناب از هزینه استفاده کرده است.

بیش از 3،000 کارمند به استاندارد آموزش داده شد و سه عامل مهم موفقیت سیستم را به وجود آورد: آموزش، ارتباطات و احترام و کارایی.

 

برای بررسی مزایای استفاده از استاندارد استاندارد ISO 9001، سایر موارد را بخوانید.

 

ISO 9001: 2015 به عنوان یک ابزار مدیریت کسب و کار

در مقاله ای برای مجله QP ASQ Oscar Combs خلاصه نتایج یک مدرسه بازرگانی هاروارد را مقایسه می کند که 916 سازمان که ISO 9001 را پذیرفته اند و 17،849 نفر غیرممکن است، مقایسه می شود.

همانطور که کمبس توضیح می دهد، “مزایای کسب و کار” که توسط سازمان های ISO 9001 مورد استفاده قرار گرفت، نرخ های بالاتر از بقا و رشد، افزایش دستمزد، کاهش ضایعات، افزایش بهره وری و بهبود عملکرد سلامتی و ایمنی بود.

 

“ایزو 9001 بیش از مزایای کیفیت ارائه می دهد. استاندارد باید به عنوان یک ابزار مدیریت کسب و کار شناخته شود که سازمان می تواند برای ارزش گذاری، بهبود عملیات و کاهش خطرات آن، از آن استفاده کند. ”

 

دستیابی به گواهینامه ISO 9001

ایزو 9001 تنها استاندارد در سری ISO 9000 است که سازمان ها می توانند آن را تایید کنند. رسیدن به گواهینامه به این معنی است که یک سازمان به شرح زیر است:

استانداردهای ISO 9001 را دنبال می کند

الزامات خود را برآورده می کند

با نیازهای مشتری و الزامات قانونی و قانونی مطابقت دارد

مستندات را نگه می دارد

صدور گواهینامه استاندارد ISO 9001

صدور گواهینامه استاندارد ISO 9001 می تواند اعتبار سازمان را با نشان دادن مشتریان نشان دهد که محصولات و خدمات آن انتظارات را برآورده می کنند. در بعضی موارد یا در برخی صنایع، صدور گواهینامه مورد نیاز یا قانونی مجاز است.

فرایند صدور گواهینامه شامل اجرای الزامات ایزو 9001: 2015 و سپس تکمیل یک حسابرسی موفق ثبت کننده است که سازمان را برآورده می کند.

همانطور که بیل آستون در ستون نظرات متخصصان برای مجله QP ASQ توضیح می دهد، سازمان ها باید در هنگام آماده شدن برای صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001، موارد زیر را در نظر بگیرند:

هزینه ثبت نام برای ثبت، نظارت و بازرسی مجدد ISO 9001

سطح فعلی انطباق با الزامات ISO 9001

مقدار منابعی که شرکت برای این پروژه برای توسعه و پیاده سازی اختصاص خواهد داد

مقدار پشتیبانی که از مشاور و هزینه های مرتبط با آن مورد نیاز است

دفعات بازدید: “هزینه چیست؟” برای چک لیست شما می توانید برای ارزیابی هزینه گواهینامه به ایزو 9001 استفاده کنید.

 

“برای بسیاری از سازمان ها، هنگامی که صدور گواهینامه به دست می آید، یک نگرش وجود دارد که نیازی به تلاش بیشتر برای بهبود QMS نیست. چنین نگرشی بر خلاف الزامات صریح ISO 9001 و قصد آن است.”

– چارلز A. سیانفرانی و جان E. “جک” غرب، ISO 9001: 2008 توضیح داده شده و گسترش یافته است

 

آموزش در استاندارد ISO 9001

آموزش می تواند فرصتی برای بررسی استاندارد ISO 9001: 2015 فراهم کند و اصول مدیریت کیفیت را در محیط تمرینی اعمال کند.

کارشناسان مسئول توسعه، پیاده سازی، حسابرسی و مدیریت یک سیستم مدیریت کیفیت ISO یا حرفه ای های متخصص که علاقه مند به به روز رسانی مستندات سیستم QMS مبتنی بر ایزو 9001 می توانند دوره های آموزشی ISO 9000 را شامل می شوند که شامل دوره های متمرکز بر ISO 9001 و سیستم های مدیریت کیفیت می باشد.

علاوه بر این، سازمان هایی که به دنبال بهبود عملکرد کارکنان هستند و کارکنانی که به دنبال بهبود مستمر هستند، آموزش ISO 9000 را نیز مورد توجه قرار می دهند.

 

نسخه های قبلی ISO 9001

ایزو 9001 که در سال 1987 منتشر شد، در سال 1994، 2000 و دوباره در سال 2008 بازبینی شد.

آخرین نسخه در سپتامبر 2015 منتشر شد.

به عنوان جان E. “جک” غرب، Lorri هانت، نایجل H. کرافت، و آلکا جارویس در مقاله ای برای مجله QP بنویسید:

ایزو 9001: 1994 شامل تغییرات به طور قابل توجهی بهبود بند در مورد کنترل طراحی و توسعه، و ارائه چندین توضیحات دیگر. سری 1994 همچنین کمی نقش ISO 9002 و 9003 … را تغییر داد.

بازنگری ISO 9001: 2008 را می توان به عنوان یک اصلاحیه برای روشن کردن مسائل مطرح شده در هنگام استفاده از ISO 9001: 2000 مورد توجه قرار داد.

این شامل چندین تغییر در متن بود اما هیچ نیازی اضافی نبود.